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國產保健食品技術轉讓申請材料項目

1.國產保健食品轉讓技術注冊申請表及注冊申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書

2.受讓方主體登記證明文件復印件

3.保健食品注冊證書及其附件的復印件

4.經公證的轉讓合同

5.轉讓方出具的注銷原注冊證書申請

6.產品配方材料

7.產品生產工藝材料

8.三批樣品的功效成分或標志性成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性試驗報告

9.直接接觸保健食品的包裝材料的種類、名稱、標準

10.產品標簽、說明書樣稿

11.受讓方申請改變產品名稱的，應提供產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料、產品名稱與批準注冊的保健食品名稱不重名的檢索材料。以原料或原料簡稱以外的表明產品特性的文字，作為產品通用名的，還應提供命名說明

12.產品技術要求文本

13.樣品試制場地和條件與原注冊時是否發(fā)生變化的說明

14. 3個最小銷售包裝樣品

15.其他與產品注冊審評相關的材料

15.1樣品生產企業(yè)質量管理體系符合保健食品生產許可要求的證明文件復印件，或樣品生產質量管理體系有效運行的文件

15.2樣品為委托加工的，應提供委托加工協議原件

15.3載明來源、作者、年代、卷、期、頁碼等的科學文獻全文復印件

進口保健食品技術轉讓申請材料項目

向中國境內轉讓技術

1.進口保健食品轉讓技術注冊申請表及注冊申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書

2.受讓方主體登記證明文件復印件

3.保健食品注冊證書及其附件的復印件

4.經公證的轉讓合同

5.轉讓方出具的注銷原注冊證書申請

6.產品配方材料

7.產品生產工藝材料

8.三批樣品的功效成分或標志性成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性試驗報告

9.直接接觸保健食品的包裝材料的種類、名稱、標準

10.產品標簽、說明書樣稿；

11.受讓方申請改變產品名稱的，應提供產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料、產品名稱與批準注冊的保健食品名稱不重名的檢索材料。以原料或原料簡稱以外的表明產品特性的文字，作為產品通用名的，還應提供命名說明

12.產品技術要求文本

13.樣品試制場地和條件與原注冊時是否發(fā)生變化的說明

14. 3個最小銷售包裝樣品

15.其他與產品注冊審評相關的材料

15.1樣品生產企業(yè)質量管理體系符合保健食品生產許可要求的證明文件復印件

15.2樣品為委托加工的，應提供委托加工協議原件

15.3載明來源、作者、年代、卷、期、頁碼等的科學文獻全文復印件

在境外轉讓技術（除以上資料外，還應提供以下資料）

1.經受讓方所在國（地區(qū)）公證機關公證和中國駐所在國使領館確認的轉讓合同

2.產品生產國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務機構出具的受讓方為上市保健食品境外生產廠商的資質證明文件

3.產品生產國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務機構出具的保健食品上市銷售一年以上的證明文件，或者產品境外銷售以及人群食用情況的安全性報告

4出口國（地區(qū)）對產品實施批準的，應還出具出口國（地區(qū)）主管部門準許上市銷售的證明文件

5.產品生產國（地區(qū)）或者國際組織與保健食品相關的技術法規(guī)或者標準原文

6.境外生產企業(yè)保證向我國出口的保健食品符合我國有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標準的要求的說明

7.保證生產質量管理體系有效運行的自查報告

8.產品在生產國（地區(qū)）上市的包裝、標簽、說明書實樣

9.由受讓方常駐中國代表機構辦理注冊事務的，提交《外國企業(yè)常駐中國代表機構登記證》及其復印件；受讓方委托境內的代理機構辦理注冊事項的，提交經過公證的委托書原件以及受委托的代理機構營業(yè)執(zhí)照復印件