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國(guó)產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)材料項(xiàng)目

1.國(guó)產(chǎn)保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)申請(qǐng)表及注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書

2.受讓方主體登記證明文件復(fù)印件

3.保健食品注冊(cè)證書及其附件的復(fù)印件

4.經(jīng)公證的轉(zhuǎn)讓合同

5.轉(zhuǎn)讓方出具的注銷原注冊(cè)證書申請(qǐng)

6.產(chǎn)品配方材料

7.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料

8.三批樣品的功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告

9.直接接觸保健食品的包裝材料的種類、名稱、標(biāo)準(zhǔn)

10.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿

11.受讓方申請(qǐng)改變產(chǎn)品名稱的，應(yīng)提供產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料、產(chǎn)品名稱與批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品名稱不重名的檢索材料。以原料或原料簡(jiǎn)稱以外的表明產(chǎn)品特性的文字，作為產(chǎn)品通用名的，還應(yīng)提供命名說明

12.產(chǎn)品技術(shù)要求文本

13.樣品試制場(chǎng)地和條件與原注冊(cè)時(shí)是否發(fā)生變化的說明

14. 3個(gè)最小銷售包裝樣品

15.其他與產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)相關(guān)的材料

15.1樣品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系符合保健食品生產(chǎn)許可要求的證明文件復(fù)印件，或樣品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的文件

15.2樣品為委托加工的，應(yīng)提供委托加工協(xié)議原件

15.3載明來源、作者、年代、卷、期、頁碼等的科學(xué)文獻(xiàn)全文復(fù)印件

進(jìn)口保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)材料項(xiàng)目

向中國(guó)境內(nèi)轉(zhuǎn)讓技術(shù)

1.進(jìn)口保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)申請(qǐng)表及注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書

2.受讓方主體登記證明文件復(fù)印件

3.保健食品注冊(cè)證書及其附件的復(fù)印件

4.經(jīng)公證的轉(zhuǎn)讓合同

5.轉(zhuǎn)讓方出具的注銷原注冊(cè)證書申請(qǐng)

6.產(chǎn)品配方材料

7.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料

8.三批樣品的功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告

9.直接接觸保健食品的包裝材料的種類、名稱、標(biāo)準(zhǔn)

10.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿；

11.受讓方申請(qǐng)改變產(chǎn)品名稱的，應(yīng)提供產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料、產(chǎn)品名稱與批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品名稱不重名的檢索材料。以原料或原料簡(jiǎn)稱以外的表明產(chǎn)品特性的文字，作為產(chǎn)品通用名的，還應(yīng)提供命名說明

12.產(chǎn)品技術(shù)要求文本

13.樣品試制場(chǎng)地和條件與原注冊(cè)時(shí)是否發(fā)生變化的說明

14. 3個(gè)最小銷售包裝樣品

15.其他與產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)相關(guān)的材料

15.1樣品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系符合保健食品生產(chǎn)許可要求的證明文件復(fù)印件

15.2樣品為委托加工的，應(yīng)提供委托加工協(xié)議原件

15.3載明來源、作者、年代、卷、期、頁碼等的科學(xué)文獻(xiàn)全文復(fù)印件

在境外轉(zhuǎn)讓技術(shù)（除以上資料外，還應(yīng)提供以下資料）

1.經(jīng)受讓方所在國(guó)（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和中國(guó)駐所在國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)的轉(zhuǎn)讓合同

2.產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的受讓方為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件

3.產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的保健食品上市銷售一年以上的證明文件，或者產(chǎn)品境外銷售以及人群食用情況的安全性報(bào)告

4出口國(guó)（地區(qū)）對(duì)產(chǎn)品實(shí)施批準(zhǔn)的，應(yīng)還出具出口國(guó)（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許上市銷售的證明文件

5.產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或者國(guó)際組織與保健食品相關(guān)的技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)原文

6.境外生產(chǎn)企業(yè)保證向我國(guó)出口的保健食品符合我國(guó)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求的說明

7.保證生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的自查報(bào)告

8.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）上市的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣

9.由受讓方常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的，提交《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》及其復(fù)印件；受讓方委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事項(xiàng)的，提交經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件