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保健食品人體試食試驗功能學(xué)評價申報資料的規(guī)定

發(fā)布時間：2021/10/14 14:41:44

為規(guī)范和完善功能學(xué)評價申報資料，規(guī)定如下：

　　一、保健食品產(chǎn)品注冊申報資料中應(yīng)當(dāng)增加倫理委員會出具的允許開展該人體試食試驗證明文件的復(fù)印件。復(fù)印件須加蓋檢驗機構(gòu)印鑒，附于人體試食試驗報告后。
　　二、 2009年 6月 20日前已受理的產(chǎn)品，涉及人體試食試驗的，申請人應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心補交上述證明文件的復(fù)印件；自 2009年 6月 20日起受理的保健食品，申報資料中應(yīng)當(dāng)包含該證明文件。