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Q：保健食品批文轉(zhuǎn)讓完成后，受讓方要想生產(chǎn)，還需做哪些工作？

A：保健食品批文轉(zhuǎn)讓完成后受讓方生產(chǎn)需要標(biāo)準(zhǔn)備案， 型式檢驗(yàn)，并且辦理食品衛(wèi)生許可證增項(xiàng)。

Q：保健食品轉(zhuǎn)讓過(guò)程中是否必須去生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查及抽樣進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)？

A：保健食品轉(zhuǎn)讓所用樣品中試加工廠和原申報(bào)時(shí)是一家且生產(chǎn)場(chǎng)地未發(fā)生改變，無(wú)須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；如申報(bào)和轉(zhuǎn)讓樣品中試工廠不是一家，需進(jìn)行核查（調(diào)閱原始資料核查和現(xiàn)場(chǎng)抽樣復(fù)核檢驗(yàn)核查兩種方式查驗(yàn)部門選其一）。

Q：保健食品批文轉(zhuǎn)讓目前產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓的周期（主要受哪些因素的影響）

A：保健食品批文轉(zhuǎn)讓周期一般在一年到一年半左右。轉(zhuǎn)讓周期主要受三批理化試驗(yàn)影響，評(píng)審時(shí)間不太好確認(rèn)。

Q：保健食品批文轉(zhuǎn)讓目前產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓的大概費(fèi)用？（主要受哪些因素的影響）

A：保健食品批文轉(zhuǎn)讓費(fèi)用不等，根據(jù)功能及市場(chǎng)熱度決定。轉(zhuǎn)讓費(fèi)用高是由于目前保健食品批文申報(bào)時(shí)間較長(zhǎng)，新審批難度大影響。

Q：保健食品批文轉(zhuǎn)讓過(guò)程中電子報(bào)盤的填寫？

A：http://bjspzc.gsxt.gov.cn（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心）此鏈結(jié)里找到網(wǎng)上申報(bào)，根據(jù)相應(yīng)的分類填寫（進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)）電子報(bào)盤；填寫報(bào)盤時(shí)根據(jù)已批準(zhǔn)的申報(bào)資料對(duì)應(yīng)填寫。

Q：保健食品批文轉(zhuǎn)讓過(guò)程中涉及到的機(jī)構(gòu)有哪些？

A：保健食品批文轉(zhuǎn)讓過(guò)程中涉及到檢測(cè)機(jī)構(gòu)、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心。

Q：保健食品批文轉(zhuǎn)讓過(guò)程中關(guān)于補(bǔ)做實(shí)驗(yàn)的問(wèn)題？

A：對(duì)原料和主要輔料相同、口味或顏色不同的保健食品，如在新產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)未開展安全性毒理學(xué)試驗(yàn)和功能學(xué)試驗(yàn)，申請(qǐng)人在申請(qǐng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交補(bǔ)做的安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告和功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。

Q：申報(bào)益生菌類保健食品，所用菌種不在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布名單范圍內(nèi)的，能申報(bào)嗎？應(yīng)提供哪些資料？

A：可以申報(bào)。申報(bào)者應(yīng)按照《益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》提供相應(yīng)資料，特別應(yīng)針對(duì)第六條第十一款“使用《可用于保健食品的益生菌菌種名單》之外的益生菌菌種的，還應(yīng)當(dāng)提供菌種具有功效作用的研究報(bào)告、相關(guān)文獻(xiàn)資料和菌種及其代謝產(chǎn)物不產(chǎn)生任何有毒有害作用的資料”的規(guī)定，準(zhǔn)備相應(yīng)的申報(bào)材料。

Q：申請(qǐng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓時(shí)，可同時(shí)申請(qǐng)變更嗎？如變更產(chǎn)品規(guī)格或產(chǎn)品名稱？

A：不可以?！侗＝∈称纷?cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》2.11擬申請(qǐng)轉(zhuǎn)讓技術(shù)，如該產(chǎn)品正在辦理其他注冊(cè)事項(xiàng)的，在完成相關(guān)注冊(cè)事項(xiàng)前，暫不受理該產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓技術(shù)事項(xiàng)申請(qǐng)。正在辦理轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)事項(xiàng)的，注冊(cè)申請(qǐng)人可同時(shí)提出變更或延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。但變更或延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)受理的同時(shí)，轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)申請(qǐng)終止辦理。

Q：保健食品批文轉(zhuǎn)讓受讓方需具備什么條件？

A：有主題公司即可申請(qǐng)受讓，不具備生產(chǎn)條件的可委托進(jìn)行三批中試加工。